连续3年!深图蝉联广东省年度质量信用A类医疗器械生产企业
http://www.1718001.com 2021-03-26 18:05:33 仪器仪表网

2021年3月25日,以“诚信广东器械,健康湾区生活”为主题、由广东省药品监督管理局指导、广东省医疗器械管理学会主办的广东省2020年度质量信用A类医疗器械生产企业发布会在中山市顺利召开。广东省药品监督管理局严振副局长、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心刘斌主任及广东省药品监督管理局、广东省市场监督管理局、广东省医疗器械质量监督检验所等相关领导出席了本次会议。

会上公布了2020年度质量信用A类医疗器械生产企业名单,全省共100多家企业入选,其中深圳企业有38家,深圳市深图医学影像设备有限公司榜上有名!这是既2018年、2019年之后,深图再次荣获这一省级荣誉!

广东省年度质量信用A类医疗器械生产企业是依据《广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管工作意见》中的评定规则来评定的。医疗器械生产企业质量信用类别依据相关规定的行为条款及日常监管检察记录分为A、B、C三个类别。

A类质量信用企业指质量管理良好的企业,应具备多项条件,其中包括无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为,无违反相关规定的不良行为等等,审核标准相当严格。根据2021年3月1日广东省药品监督管理局在其官网发布的《广东省药品监督管理局关于进一步优化第二类医疗器械注册有关事项的通告》,年度质量信用A类医疗器械生产企业提交注册申请时,可免于现场注册质量管理体系核查。

深图连续3年斩获殊荣,充分体现了行业监管部门对深图在质量管理、信用体系方面的高度肯定与认可,这来源于深图十余年来对产品精益求精、追求卓越的工匠精神!

医械产品的质量与人民群众的身体健康和生命安全息息相关。深图一直遵循“依法合规,品质为源,持续改善,科技创新”的质量方针,从产品的研发、设计、到生产、测试、安装,深图严格把控每一个环节、每一道工序、每一个流程、每一个细节,千锤百炼,锻造高品质产品。

未来科技·智能深图。回顾2020,深图AI辅助诊断系统、深图云诊、深图云联及深图系列高级应用功能已在国内外市场实现了成熟应用;“广东省口腔影像设备工程技术研究中心”、“CE认证”、“深圳知名品牌”、“红星奖”等荣誉的获得,进一步提升了深图的实力。不忘初心、牢记使命,深图一步一个脚印,在瞬息万变的市场环境中屹立、成长。

未来,深图将一如既往地贯彻《医疗器械监督管理条例》,秉承“质量第一,信誉至上”的经营理念,加强对产品质量全周期、全过程的监管,深耕医学影像领域,为广大人民群众提供高质量的医学影像产品,为推进我国医疗器械产业发展贡献力量!

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